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Norm [NEU] 2026-03
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2025
ab 161,20 EUR inkl. MwSt.
ab 150,65 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2024-12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen fest, die zu erfüllen sind, um sicherzustellen und nachzuweisen, dass die richtigen Vorkehrungen für das Wohlergehen der Tiere getroffen wurden, die ...
ab 97,40 EUR inkl. MwSt.
ab 91,03 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2023-02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
Ziel der internationalen Normenreihe ISO 10993 ist der Schutz des Menschen bei der Verwendung von Medizinprodukten. Dieses Dokument unterstützt das Ziel der Normenreihe ISO 10993, indem gute ...
ab 90,50 EUR inkl. MwSt.
ab 84,58 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2025-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität (ISO/DIS 10993-3:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-3:2025
Dieses Dokument legt Strategien für die Risikoabschätzung und die Auswahl der Prüfverfahren zur Erkennung biologischer Gefahren fest, unter Berücksichtigung der Möglichkeit der nachfolgenden ...
ab 149,80 EUR inkl. MwSt.
ab 140,00 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2025-09
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017 + Amd 1:2025, korrigierte Fassung 2025-04); Deutsche Fassung EN ISO 10993-4:2017 + A1:2025
ab 209,50 EUR inkl. MwSt.
ab 195,79 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2009-10
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
Aufgrund der generellen Anwendbarkeit von in-vitro-Zytotoxizitätsprüfungen und deren weitverbreiteten Anwendung zur Beurteilung einer großen Anzahl von Medizinprodukten und Materialien dient diese ...
Dieser Artikel wurde geändert durch: DIN EN ISO 10993-5/A11:2025-05
ab 130,90 EUR inkl. MwSt.
ab 122,34 EUR exkl. MwSt.
Norm [AKTUELL] 2025-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009/A11:2025
ab 60,10 EUR inkl. MwSt.
ab 56,17 EUR exkl. MwSt.
Norm-Entwurf 2024-06
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO/DIS 10993-6:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-6:2024
Dieses Dokument legt Anforderungen für Implantationsprüfverfahren fest zur vorklinischen Beurteilung lokaler Effekte nach der Implantation von Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten ...
Norm [AKTUELL] 2017-09
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2016); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2016
Die vorliegende Norm DIN EN ISO 10993-6 wurde aus der Arbeit des ISO/TC 194 "Biologische und klinische Prüfung von Medizinprodukten" übernommen. Sie legt Prüfverfahren zur Beurteilung der lokalen ...
Norm-Entwurf 2024-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO/DIS 10993-7:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-7:2024
Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-07-12 AA "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO). Dieses ...
ab 265,60 EUR inkl. MwSt.
ab 248,22 EUR exkl. MwSt.
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