Medizinprodukte - DIN Media

Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 1: Untersuchung von menschlicher DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-1:2023

Vornorm 2024-05

DIN CEN/TS 17981-1:2024-05

Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 1: Untersuchung von menschlicher DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-1:2023

Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen und gibt Empfehlungen für Next Generation Sequencing (NGS)-Arbeitsabläufe für die klinische Diagnostik und biomedizinische Forschung. Dieses Dokument ...

Verfahren : Vornorm

ab 129,00 EUR inkl. MwSt.

ab 120,56 EUR exkl. MwSt.

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Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 2: Untersuchung von menschlicher RNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-2:2023

Vornorm 2024-05

DIN CEN/TS 17981-2:2024-05

Next-Generation-Sequencing(NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 2: Untersuchung von menschlicher RNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17981-2:2023

Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen und gibt Empfehlungen für Next Generation Sequencing (NGS) Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik und biomedizinische Forschung. Dieses Dokument ...

Verfahren : Vornorm

ab 134,40 EUR inkl. MwSt.

ab 125,61 EUR exkl. MwSt.

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Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2018, modifiziert); Deutsche Fassung EN IEC 61010-2-101:2022 + A11:2022

Norm [AKTUELL] 2023-12

DIN EN IEC 61010-2-101:2023-12; VDE 0411-2-101:2023-12

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte (IEC 61010-2-101:2018, modifiziert); Deutsche Fassung EN IEC 61010-2-101:2022 + A11:2022

Dieser Teil der IEC 61010 enthält besondere Sicherheitsanforderungen an Geräte, die für medizinische Zwecke der In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt sind, einschließlich IVD-Geräte für Selbsttests.

93,27 EUR inkl. MwSt.

87,17 EUR exkl. MwSt.

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Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 65A/1174/FDIS:2025); Deutsche und Englische Fassung FprEN IEC 61326-2-6:2025

Norm-Entwurf 2025-07

DIN EN IEC 61326-2-6:2025-07; VDE 0843-20-2-6:2025-07 - Entwurf

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 65A/1174/FDIS:2025); Deutsche und Englische Fassung FprEN IEC 61326-2-6:2025

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

41,67 EUR inkl. MwSt.

38,94 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-11

DIN EN IEC 61326-2-6:2022-11; VDE 0843-20-2-6:2022-11

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

60,42 EUR inkl. MwSt.

56,47 EUR exkl. MwSt.

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Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz laborentwickelter Tests (ISO 5649:2024); Deutsche Fassung EN ISO 5649:2024

Norm [AKTUELL] 2025-04

DIN EN ISO 5649:2025-04

Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz laborentwickelter Tests (ISO 5649:2024); Deutsche Fassung EN ISO 5649:2024

ab 137,20 EUR inkl. MwSt.

ab 128,22 EUR exkl. MwSt.

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Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA (ISO/TS 7552-1:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-1:2024

Vornorm 2025-03

DIN CEN ISO/TS 7552-1:2025-03

Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA (ISO/TS 7552-1:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-1:2024

Verfahren : Vornorm

ab 90,40 EUR inkl. MwSt.

ab 84,49 EUR exkl. MwSt.

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Vornorm 2025-03

DIN CEN ISO/TS 7552-2:2025-03

Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA (ISO/TS 7552-2:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-2:2024

Verfahren : Vornorm

ab 90,40 EUR inkl. MwSt.

ab 84,49 EUR exkl. MwSt.

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Vornorm 2025-03

DIN CEN ISO/TS 7552-3:2025-03

Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung (ISO/TS 7552-3:2024); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 7552-3:2024

Verfahren : Vornorm

ab 77,90 EUR inkl. MwSt.

ab 72,80 EUR exkl. MwSt.

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In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023

Norm-Entwurf 2024-02

DIN EN ISO 15193:2024-02 - Entwurf

In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15193:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an Referenzmessverfahren für Messgrößen fest, die in der Labormedizin verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA ...

ab 124,80 EUR inkl. MwSt.

ab 116,64 EUR exkl. MwSt.

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