Dieses Dokument legt die notwendigen Voraussetzungen beim täglichen Umgang mit der kombinierten Anwendung bereits etablierter, zum Teil auch neuer Technologien im OP fest. Es bildet die Grundlage ...

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen. Diese Internationale ...

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Dieser Artikel wurde geändert durch: DIN EN 60601-1/A13:2025-03; VDE 0750-1/A13:2025-03

Dieses Dokument einer Berichtigung korrigiert den ersten Satz in dem Unterabschnitt 14.1 "Allgemeines".

Ersatz von Anhang ZA, Anhang ZZA und Anhang ZZB. Dieses Dokument enthält normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europäischen Publikationen – Anhang ZA. Es ...

Diese Änderung A1 der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 wurde notwendig, um neue Messverfahren, besonders im Nahfeldbereich, in diese Norm zu integrieren. Der Nahfeldbereich erfordert eine steigende ...

Diese Änderung aktualisiert die Verweisungen auf die nun veraltete Norm IEC 62366:2007 auf die aktuelle Norm für den Gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess (Usability Engineering ...

Die komplette Normenreihe DIN EN 60601-1-x wird derzeit synchron überarbeitet, um die Normenreihe dem anerkannten Stand der Technik anzupassen. Durch die Änderung 2 der DIN EN 60601-1-9 werden die ...

Diese Internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen. Diese Ergänzungsnorm gilt für verschiedene ...

Dieses Dokument gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen für die Benutzung in der ...

IEC 61340-6-1 ist anzuwenden für Einrichtungen im Gesundheitswesen, einschließlich Krankenhäusern, Gesundheitszentren und Kliniken. Das Dokument legt technische Empfehlungen und Anforderungen fest ...

Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Medizinprodukte-Software. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in dieser Norm beschrieben werden, legt einen ...

Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine ...

Gesundheitsversorgungsorganisationen sind auf sichere, effektive und geschützte Systeme als geschäftskritische Faktoren angewiesen. Ein ineffizientes Management bei der Verwendung eingebundener ...

Dieses Dokument ist auf medizinische Versorgungseinheiten anwendbar, die ab Werk vormontiert oder vor Ort zusammengebaut werden, einschließlich Einbauschränken und anderen Gehäusen, welche ...

Die Norm DIN EN ISO 13485:2021 enthält Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem zur Anwendung durch Organisationen, die gefordert sind, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten ...

Dieses Dokument legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Richtlinien für Systeme und Geräte fest, die zur Absaugung von Rauch, der von Medizinprodukten erzeugt wird, verwendet werden. Dieses Dokument wurde vom ...

Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 16571:2024-09 und legt Anforderungen und Richtlinien für Systeme und Geräte fest, die zur Absaugung von Rauch, der von Medizinprodukten erzeugt ...

Dieses Dokument legt die Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen für ein Medizinprodukt für ein Zubehör, wie in 3.1 definiert, fest. Dieses Dokument enthält die allgemein ...

Dieses Dokument gilt für die Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen in Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen. Medizinische ...