Medizinprodukte - DIN Media

Medizintechnik
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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

Norm-Entwurf 2023-05

DIN EN ISO 11137-1:2023-05 - Entwurf

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11137-1:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest. Das zuständige nationale ...

ab 155,30 EUR inkl. MwSt.

ab 145,14 EUR exkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2023-05-15

OENORM EN ISO 11137-1:2023-05-15 - Entwurf

ab 173,50 EUR inkl. MwSt.

ab 162,15 EUR exkl. MwSt.

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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2004).

Norm-Entwurf

PR NF S98-103-1; PR NF EN ISO 11137-1 - Entwurf

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2004).

184,90 EUR inkl. MwSt.

172,80 EUR exkl. MwSt.

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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

Norm [AKTUELL] 2015-06-30

BS EN ISO 11137-2+A1:2015-06-30

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Strahlen. Festlegung der Sterilisationsdosis

ab 447,10 EUR inkl. MwSt.

ab 417,85 EUR exkl. MwSt.

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Technische Regel [AKTUELL] 2024

AAMI CR 513:2024

Guidance on radiation validation and routine maintenance for single-use systems used for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing

ab 179,20 EUR inkl. MwSt.

ab 167,48 EUR exkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2024

AAMI ST 58:2024

Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities

ab 463,70 EUR inkl. MwSt.

ab 433,36 EUR exkl. MwSt.

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Technische Regel [AKTUELL] 2016

AAMI TIR 35:2016

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Product adoption and alternative sampling plans for verification dose experiments and sterilization dose audits

ab 274,40 EUR inkl. MwSt.

ab 256,45 EUR exkl. MwSt.

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Technische Regel [AKTUELL] 2018

AAMI TIR 40:2018

Sterilization of health care products - Radiation - Guidance on dose setting utilizing a Modified Method 2

ab 221,80 EUR inkl. MwSt.

ab 207,29 EUR exkl. MwSt.

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Technische Regel [AKTUELL] 2021

AAMI TIR 76:2021

Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose at a specified sterility assurance level: Method VDmax SD-S

ab 312,50 EUR inkl. MwSt.

ab 292,06 EUR exkl. MwSt.

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