Medizintechnik

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  • Rheometrie und Viskosimetrie - Pharmazeutische, kosmetische und Medizin-Produkte - Prüfung der rheologischen Eigenschaften - Teil 1: Bestimmung des viskoelastischen Verhaltens von halbfesten Zubereitungen mit einem Oszillationsrheometer mittels Amplitudenversuch

    Norm [AKTUELL] 2025-11

    DIN 53010-1:2025-11

    Rheometrie und Viskosimetrie - Pharmazeutische, kosmetische und Medizin-Produkte - Prüfung der rheologischen Eigenschaften - Teil 1: Bestimmung des viskoelastischen Verhaltens von halbfesten Zubereitungen mit einem Oszillationsrheometer mittels Amplitudenversuch

    Der Arbeitsausschuss NA 062-08-31 AA "Viskosimetrie und Rheometrie" im DIN-Normenausschuss Materialprüfung (NMP) erstellte in Zusammenarbeit mit dem Arbeitskreis NA 002-00-07-16 AK "Rheologie" im ...

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  • Verbandmittel - Idealbinden

    Norm [AKTUELL] 2023-04

    DIN 61632:2023-04

    Verbandmittel - Idealbinden

    Dieses Dokument legt Anforderungen an eine textilelastische Idealbinde fest. Es beschreibt Anforderungen und Prüfmethoden. Idealbinden finden Anwendung bei der Behandlung von Verletzungen des ...

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  • Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit; Deutsche Fassung EN 13726:2023

    Norm [AKTUELL] 2023-12

    DIN EN 13726:2023-12

    Prüfverfahren für Verbandstoffe (Wundauflagen) - Aspekte des Saugverhaltens, der Feuchtigkeitsdurchdringung, Wasserdichtheit und Anpassungsfähigkeit; Deutsche Fassung EN 13726:2023

    Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ...

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  • Antimikrobielle Wundauflagen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 17854:2024

    Norm [AKTUELL] 2024-10

    DIN EN 17854:2024-10

    Antimikrobielle Wundauflagen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 17854:2024

    Dieses Dokument legt Mindestanforderungen und ein Prüfverfahren für die antimikrobielle (mikrobizide oder mikrobiostatische) Wirkung von Wundauflagen fest. Es gilt für alle Wundauflagen, die ...

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  • Kindergesicherte, nichtwiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte - Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018); Deutsche Fassung EN ISO 14375:2023

    Norm [AKTUELL] 2023-07

    DIN EN ISO 14375:2023-07

    Kindergesicherte, nichtwiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte - Anforderungen und Prüfung (ISO 14375:2018); Deutsche Fassung EN ISO 14375:2023

    Dieses Dokument legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für nichtwiederverschließbare Verpackungen fest, die als kindergesichert bezeichnet werden. Dieses Dokument dient lediglich der ...

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  • Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017/A1:2024

    Norm [AKTUELL] 2024-11

    DIN EN ISO 15378/A1:2024-11

    Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 15378:2017/A1:2024

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  • Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Kernvokabular (Begriffe und Definitionen) für die IDMP-Normen (ISO/DIS 22532:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22532:2025

    Norm-Entwurf 2025-04

    DIN EN ISO 22532:2025-04 - Entwurf

    Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Kernvokabular (Begriffe und Definitionen) für die IDMP-Normen (ISO/DIS 22532:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22532:2025

    Dieses Dokument enthält eine umfassende Liste der in den IDMP-Normen und ihren zugehörigen Normen und technischen Spezifikationen verwendeten Begriffe ("Hauptdefinitionen"). Dies dient dazu, eine ...

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  • Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen - Turnaround-Management - Grundlagen

    Technische Regel [AKTUELL] 2021-11

    VDI 2775 Blatt 1:2021-11

    Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen - Turnaround-Management - Grundlagen

    Die Richtlinie gibt Hilfestellungen für die erfolgreiche Durchführung eines Turnarounds in der pharmazeutischen, chemischen und petrochemischen Industrie nach Projektansatz. Sie beschreibt ...

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  • Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen - Turnaround-Management - Integration von Projektmaßnahmen in einen Turnaround
    neu

    Technische Regel Entwurf 2026-01

    VDI 2775 Blatt 2:2026-01 - Entwurf

    Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen - Turnaround-Management - Integration von Projektmaßnahmen in einen Turnaround

    Die Richtlinie gibt Hilfestellungen für die erfolgreiche Integration eines Investitionsprojekts in einen betrieblichen Turnaround in der pharmazeutischen, chemischen und petrochemischen Industrie ...

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  • 3rd-Party-GMP-Audits - Lieferantenaudits in der Pharmaindustrie

    Technische Regel [AKTUELL] 2024-03

    VDI-EE 6306:2024-03

    3rd-Party-GMP-Audits - Lieferantenaudits in der Pharmaindustrie

    Die Expertenempfehlung soll angewendet werden für die Auditierung ausgelagerter Tätigkeiten gemäß EU-GMP-Leitfaden. Sie versteht sich als Hilfestellung für Unternehmen und Auditoren, um ...

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