Norm [VORBESTELLBAR]
DIN EN 14180:2025-08
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2025
- Englischer Titel
- Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2025
- Ausgabedatum
- 2025-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 130
- Ausgabedatum
- 2025-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 130
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3610111
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ICS
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Dieses Dokument ersetzt DIN EN 14180:2014-09 .
Gegenüber DIN EN 14180:2014-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung der Textstruktur an ISO/TS 22421:2021 sowie Harmonisierung mit den aktuellen Überarbeitungen von EN 17180 und EN 1422 in 2024; b) Aktualisierung der normativen Verweisungen und des Literaturverzeichnisses; c) Aktualisierung des Abschnittes Begriffe unter Bezugnahme auf EN ISO 11139:2018 und der Änderung 1 zu dieser Norm; d) Einführung des Abschnittes "Schutzmaßnahmen", um auf einzelne Abschnitte von EN IEC 61010-2-040:2021 zu verweisen; e) Hinzufügen eines neuen Anhangs G "Alternative Schutzmaßnahmen"; f) Aktualisierung der Tabelle H.1 zu Umweltgesichtspunkte, die in Abschnitten dieser Norm behandelt werden; g) Anforderungen an das Steuerungs- und Überwachungssystem wurden in einem neuen Abschnitt zusammengefasst und informative Abbildungen wurden in einem neuen Anhang F bereitgestellt; h) Hinzufügen eines neuen informativen Anhangs E "Anwendung von Formaldehyd in LTSF-Prozessen"; i) Aktualisierung des Anhangs ZA, um die Beziehung zwischen dieser Europäischen Norm und den anwendbaren Europäischen Richtlinien und Europäischen Verordnungen darzustellen; j) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.