Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR]
DIN EN ISO 11737-3:2026-03 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine (ISO 11737-3:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11737-3:2026
- Englischer Titel
- Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 3: Bacterial endotoxin testing (ISO 11737-3:2023); German and English version prEN ISO 11737-3:2026
- Erscheinungsdatum
- 2026-02-13
- Ausgabedatum
- 2026-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 144
- Erscheinungsdatum
- 2026-02-13
- Ausgabedatum
- 2026-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 144
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt allgemeine Kriterien fest, die bei der Bestimmung bakterieller Endotoxine auf oder in Produkten, Komponenten oder Rohstoffen für die Gesundheitsfürsorge unter Verwendung von Verfahren für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) mit Hilfe von Amöbozyten-Lysat-Reagenzien anzuwenden sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Inhaltsverzeichnis
ICS
07.100.10,
11.080.01
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