Norm-Entwurf
DIN EN ISO 11608-3/A1:2025-11 - Entwurf
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 3: Behälter und integrierte Flüssigkeitsbahnen - Änderung 1 (ISO 11608-3:2022/DAM 1:2025); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11608-3:2022/prA1:2025
- Englischer Titel
- Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths - Amendment 1 (ISO 11608-3:2022/DAM 1:2025); German and English version EN ISO 11608-3:2022/prA1:2025
- Erscheinungsdatum
- 2025-10-03
- Ausgabedatum
- 2025-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 17
- Erscheinungsdatum
- 2025-10-03
- Ausgabedatum
- 2025-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 17
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3649588
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Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 11608-3:2024-01 und legt Anforderungen und Prüfverfahren für die Designverifizierung von Behältern und integrierten Flüssigkeitsbahnen fest, die mit kanülenbasierten Injektionssystemen (NISs, englisch: needle-based injection systems) nach ISO 11608-1 verwendet werden. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-02 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.25
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3649588
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